औषधि मानकीकरण

होम्योपैथिक औषधियों के सफल उपयोग का आधार कच्ची औषधीय सामग्री एवं तैयार औषधियों की शुद्धता और गुणवत्ता है। निम्न-स्तरीय औषधि किसी रोगी में अपेक्षित परिणाम उत्पन्न नहीं करेगी। औषधि मानकीकरण के अंतर्गत होम्योपैथिक औषधियों का फार्माकोग्नॉस्टिकल, भौतिक-रासायनिक एवं औषधीय गुणों के संदर्भ में व्यापक मूल्यांकन किया जाता है, ताकि औषधियों की विभिन्न गुणात्मक एवं मात्रात्मक विशेषताओं का अध्ययन किया जा सके। कच्ची औषधीय पौध सामग्री के फार्माकोग्नॉस्टिकल अध्ययनों में कच्ची औषधि की स्थूल आकृति-विज्ञान, उसकी मैक्रो एवं सूक्ष्मदर्शीय विशेषताओं का अध्ययन तथा उपयुक्त प्रसंस्करण के बाद सूक्ष्मदर्शी के अंतर्गत कोशिकाओं, ऊतकों एवं अंगों की विशिष्ट संरचनाओं का निर्धारण और उनके आवश्यक जैव-सांख्यिकीय आयामों का मापन शामिल है। कच्ची औषधि एवं तैयार मदर टिंचर के भौतिक-रासायनिक मानकों में नमी की मात्रा, राख का मान, निष्कर्षण मान, कच्ची औषधि में सक्रिय घटकों की उपस्थिति एवं ऑर्गेनोलेप्टिक विशेषताएँ शामिल हैं। मदर टिंचर के विशिष्ट परीक्षण, TLC तथा UV स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री भी की जाती है। इन मानकों का उपयोग भविष्य में किसी व्यावसायिक नमूने की तुलना के लिए बेंचमार्क मानक के रूप में या आवश्यकता पड़ने पर संदर्भ के रूप में किया जा सकता है। किसी औषधि के औषधीय प्रभावों का स्पेक्ट्रम मानक प्रयोगशाला परिस्थितियों में प्रयोगशाला पशुओं पर प्रायोगिक परीक्षणों के माध्यम से निर्धारित किया जाता है, जिसमें प्रारंभिक खुराक का निर्धारण, प्रभावकारिता एवं सुरक्षा का मूल्यांकन तथा होम्योपैथिक औषधियों की कार्यप्रणाली का अध्ययन शामिल है।

परिषद ने 368 औषधियों पर फार्माकोग्नॉस्टिकल अध्ययन, 362 औषधियों पर भौतिक-रासायनिक अध्ययन तथा 151 औषधियों पर औषधीय अध्ययन किए हैं (मार्च 2016 तक)। इनमें से 149 औषधियों का तीनों पहलुओं से अध्ययन किया गया है। परिषद द्वारा निर्धारित औषधि मानक एक महत्वपूर्ण उपलब्धि हैं तथा गुणवत्तापूर्ण होम्योपैथिक औषधियों के निर्माण के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण हैं।

इन निष्कर्षों को अनुसंधान पत्रिकाओं, परिषद के मोनोग्राफ एवं पुस्तकों में प्रकाशित किया गया है:

• होम्योपैथिक औषधियों का मानकीकरण, खंड I-IV
• पादप मूल की होम्योपैथिक औषधियों की पहचान
• होम्योपैथिक औषधियों की औषधीय क्रिया
• भारत की होम्योपैथिक फार्माकोपिया में पादप औषधियों के स्थानीय नाम: इसमें भारत की होम्योपैथिक फार्माकोपिया (HPI) के खंड I-IX में सम्मिलित 548 पादप औषधियों के विभिन्न भाषाओं में स्थानीय नामों से संबंधित आँकड़े दिए गए हैं, ताकि स्थानीय स्तर पर उनकी पहचान की जा सके। यह संकलन भारत की होम्योपैथिक फार्माकोपिया को अन्य विश्वस्तरीय फार्माकोपिया के समकक्ष बनाने के प्रयास के रूप में तैयार किया गया है।

वर्तमान में परिषद के दो केंद्रों पर फार्माकोग्नॉस्टिकल एवं भौतिक-रासायनिक अध्ययन किए जा रहे हैं:

1. डॉ. डी. पी. रस्तोगी केंद्रीय अनुसंधान संस्थान (होम्योपैथी), नोएडा

2. औषधि मानकीकरण इकाई (होम्योपैथी), हैदराबाद (आंध्र प्रदेश)

औषधि मानकीकरण में शामिल प्रयोगशालाएँ:

DDPRCRI(H), नोएडा की प्रयोगशाला

ज़ेब्रा फिश प्रयोगशाला, DDPRCRI(H), नोएडा

ज़ेब्रा फिश प्रयोगशाला, DDPRCRI(H), नोएडा

पशु गृह, DACRRI(H), कोलकाता

औषधि मानकीकरण कार्यक्रम के अंतर्गत औषधीय अध्ययनों को जुलाई 1999 से निलंबित कर दिया गया है, क्योंकि पशुओं पर प्रयोग करने के लिए सामाजिक न्याय एवं अधिकारिता मंत्रालय द्वारा कुछ शर्तें लागू की गई थीं।

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